• 研发团队:
公司研发团队是由来自中、外经验丰富的科研专家组成的,以技术创新为特色的、技术能力全面的研发队伍,在关键中间体和原料药的技术开发、商业化转移、注册申报上已积累丰富项目经验。
公司与美国伊利诺伊大学、上海有机所、华东师范大学和张江公共服务平台等科研机构建立了良好的产、学、研合作关系,开展了多种创造性的研发合作。
公司聚焦于技术壁垒高、难度高、附加值高的中间体和原料药的研究开发及商业生产,有较高市场占有率。
• 质量管理体系
公司拥有5200平米的经营场所,配备研发和生产设备, 同时满足多个产品的研发和商业化生产;分析实验室配备HPLC、UHPLC、GC、LCMS、TGA、IR、UV等精密仪器,以及安捷伦网络版OpenLab CDS工作站,保证数据的完整、可靠、准确、有效;研发的产品符合GLP规范,商业化生产符合GMP规范。
公司拥有完整的质量管理体系,QA、QC和生产负责人具有丰富的GMP生产经验,参与过IND申请文件的撰写和CDE现场验证,熟悉新药研发和申报的规则和策略阶段,服务客户 提供可靠、合规、合规的技术服务和产品。