早期研发概述
公司研发团队是由来自中、外经验丰富的科研专家组成的,以技术创新为特色、技术能力全面的研发队伍,在合成有机化学领域拥有广泛而深入的专业知识,能够独立地设计化合物合成路径,拥有丰富的处理复杂化合物的经验。
公司与美国伊利诺伊大学、上海有机所、华东师范大学和张江公共服务平台等科研机构建立了良好的产、学、研合作关系,开展了多种创造性的研发合作。
擅长复杂的合成路线:ADC 小分子和高活性复杂分子药物
路线设计和筛选
盐型筛选、晶型研究及晶型工艺开发
晶型工艺研究(小试工艺过程、公斤级工艺过程)
确定路线的参数优化
利用质量源于设计(QbD)和多变量数据分析进行统计和试验设计
原料药和中间体的质量研究
杂质的结构,来源以及控制的研究
分析方法的开发和验证
手性药物合成
手性药物化学制备方法包括色谱拆分、化学拆分、诱导结晶拆分、药物对映体的拆分,手性源合成法,手性催化法等。
晶型
化合物进行晶型、盐型筛选,优势晶型全面表征,结晶工艺开发。
分离技术
多种模式的制备色谱分离技术,制备液相系统配有齐全的正相色谱、反相色谱、手性分离相关多种填料的制备色谱柱,可解决药物杂质分离制备中常遇到的技术难题。
药物开发前期的应急路线筛选或药物正式开发立项的经济有效路线筛选,通过对选择的路线技术可行性、设备可用性、原料和试剂的易得可用性、步骤反应多少、生产路线专利保护性和对环境的影响性等的评估,选择开发质量稳定可靠、低成本、过程安全、环境且适合大规模生产的中间体和原料药工艺路线。