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  • 05-042023年
    印度客户现场GMP审计
    2023年4月29日,印度客户来公司进行相关产品的质量审计,公司总经理、质量负责人在公司二楼会议室接待了远道而来的客户。 虽然是老客户,但是此次的审计官却是第1次来公司进行审计。在会议室,公司人员首先用PPT形式介绍了公司的基本情况,以及公司的发展历史,并详细介绍了公司车间、质检以及仓储等概况。 随后,公司根据客户审计的目的、日程,陪同客户进行仓库现场、车间、质检等现场查看,资料台账的审阅。特别是在查看质量体系一整套完整设备的体系中,客户表示大体上相对满意,希望在一些小细节中有待于提...
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  • 03-082023年
    FDA批准Biogen阿尔茨海默症新药aduca
    6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请。aducanumab是自2003年以来FDA批准的治疗AD的新药。 阿尔茨海默病(Alzheimer ′s disease,AD)是老年期痴呆最常见的一种类型,以进行性发展的神经系统变性为特征,是导致老年人失能的重要原因。该疾病可造成思维、记忆和独立性受损,导致患者过早死亡。...
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  • 03-082023年
    荣昌生物与西雅图基因签约:26亿美元!维迪西妥单...
    2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。 据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益,荣昌生物将保留在亚洲区
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  • 03-082023年
    珀金埃尔默收购抗体和试剂领导者 BioLegen
    马萨诸塞州沃尔瑟姆--( BUSINESS WIRE )-- (美国商业资讯)--珀金埃尔默公司(纽约证券交易所代码:PKI)(“珀金埃尔默”)今天宣布已达成协议,收购全球的生命科学抗体和试剂供应商 BioLegend,约 52.5 亿美元的现金和股票组合,但需进行某些调整。 BioLegend 为其学术和生物制药客户提供一流的抗体和试剂,用于细胞计数、蛋白质基因组学、多重分析、重组蛋白、磁性细胞分离和生物加工等高增长领域。该交...
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  • 03-082023年
    环肽是这样帮癌细胞增殖的
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