新闻中心

8月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗（AK105）已经获批。公开信息显示，此次派安普利单抗获批的适应症为：用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。 截图来源：NMPA官网 派安普利单抗是一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体，由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。据悉，派安普利单抗采用免疫球蛋白G1亚型且经结晶（Fc）段改造的新型抗PD-1单...

2022年12月04日至05日，Intertek认证公司专家审核组在公司进行了为期二天的ISO9001:2015质量体系认证的首次审核工作，本次审核的确认公司认证范围内的管理体系与审核准则的符合性。 12月04日上午，审核组与公司各相关受检部门负责人进行了初步的了解，并进行了首次会议，确认了审核的相关事项及时间安排。按审核计划审核组各位老师分工协作，分别对生产现场管理、体系文件、实验室管理、采购销售、仓储系统、工程管理以及人员管理等方面进行了详细的核查，在审核过程中各部门同事配合积极，无论...